中国核酸疫苗接种,国内新冠疫苗大规模接种渐近:1亿剂“复星疫苗”或明年运抵中国

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2020年行至尾声中国核酸疫苗接种,国内新冠疫苗大规模接种或将越来越近。

12月16日, 复星医药与德国BioNTech公司联合宣布,一旦获得我国的上市批准,双方预计将于2021年可向中国大陆供应至少1亿剂BNT162mRNA新冠核酸疫苗。同日,《华夏时报》记者从有关专家处获悉,全国疾控系统当日召开了视频会议,培训和部署新冠疫苗接种准备工作。

12月15日,国内省级平台第一次公布疫苗采购价格,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司在江苏省新冠疫苗采购工作中中标,中标价均为200元/支。海外新冠疫苗进展方面,北京时间12月17日,FDA顾问小组投票支持批准Moderna新冠疫苗的紧急使用授权,这是美国继辉瑞/BioNTech疫苗后第二款获得紧急使用授权的新冠疫苗。

1亿剂“复星疫苗”即将运抵

12月16日, 复星医药与德国BioNTech公司联合宣布,双方已就mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2于我国的供应和生产事项达成协议,一旦该疫苗获得我国的上市批准,双方预计将于2021年可向中国大陆供应至少1亿剂BNT162新冠疫苗。

12月16日,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示:”已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

12月11日,中国香港特别行政区政府宣布,与复星医药达成协议,将会获得最多750万剂量由复星医药与BioNTech合作研发的mRNA核酸疫苗。第一批100万剂量的疫苗预计最快可于明年第一季交付。即将供应香港的复星新冠疫苗由BioNTech在欧洲生产,直接运抵香港。

《华夏时报》记者从复星医药方面获悉,复星医药已经在机场附近建设零下70摄氏度冷藏库,疫苗从国外进口抵达中国后,将第一时间储存进冷库,由国药控股负责冷链运输,保证在零下70摄氏度的条件下运到全国各地的接种点,接种点则将配备医疗级的深冷冰箱;在使用方面,mRNA疫苗可以在2摄氏度至8摄氏度环境下放置5天。

目前,复星医药正在江苏开展mRNA新冠疫苗BNT162b2的Ⅱ期临床试验。今年3月,复星医药与德国BioNTech达成战略合作协议,将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化针对3新冠病毒的疫苗。

日前,复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民对外透露,我国已于今年11月24日在江苏泰州和涟水启动了mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的Ⅱ期临床试验,12月5日开始接种,截至12月16日,已接种400多位受试者。

据了解,复星医药未来在国内开展的临床试验将为进一步研发同一mRNA平台技术的BNT162b2疫苗,提供中国人群的安全性和免疫原性证据,并用于桥接国外Ⅲ期临床数据,以加快相关疫苗在我国的注册上市进程。

12月18日,美国批准第2个mRNA疫苗紧急使用。美国FDA召开的专题会议上,专家们就开发的COVID-19疫苗mRNA-1273的紧急使用授权(EUA)申请进行了讨论。最终,与会专家们以20票支持,1票弃权的投票结果建议批准使用Moderna公司的新冠疫苗。

省级平台首次公布疫苗价格200元/支

随着疫苗价格通过官方口径的公布,新冠疫苗大规模接种已箭在弦上。

据《华夏时报》记者查询江苏省公共资源交易中心官网显示,12月15日,江苏省公共资源交易中心发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元。科兴中维的克尔来福为预充式注射器,北京生物的爱可维为预灌封注射器。值得注意的是,本次采购的新冠病毒疫苗仅用于江苏省新冠病毒疫苗紧急使用工作。

这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格,此前有嘉兴、义乌等多地开始小范围试点注册疫苗,开放新冠疫苗紧急接种预约,总体来看,新冠疫苗的200元/支的定价为多地采用价格。例如在浙江嘉兴的试点中,新冠疫苗接种2剂次,间隔14-28天,推荐间隔28天。疫苗价格为200元/支(瓶),2剂次共400元。据了解,四川省的新冠肺炎疫苗价格和浙江省一致,均为200元/支。

在疫苗价格方面,复星医药董事长兼首席执行官吴以芳近日对外称,“mRNA核酸疫苗有非常严格的冷链存储和运输条件,目前国内具体定价尚未确定,我们会综合考虑商业成本因素,但新冠疫苗作为一个公共卫生产品,相信定价一定在大众接受范围内”。

今年7月22日,在依法合规、科学安全、知情同意、自愿接种的前提下,我国正式启动了新冠疫苗的紧急使用,为高暴露风险人员接种疫苗。据《华夏时报》记者从可靠信源处获悉,在12月16日,全国疾控系统当日召开了视频会议,培训和部署新冠疫苗接种准备工作。

其中,对于重点人群接种工作中,国家卫健委在16日的会议中明确了“按照城乡分开、口岸城市优先的原则,在知情同意的前提下,开展重点人群接种”,重点人群至少包括:涉进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,口岸装卸、搬运、运输等相关人员;国际和国内交通运输从业人员;因公、因私出国工作、学习人员;面临较高境外疫情风险的边境口岸工作人员,以及医疗卫生,政府机关、公安、武警、消防、社区工作者,物品、水、电、暖、煤、气相关人员,交通、物流、养老、环卫、殡葬、通讯相关工作人员。

有关卫生专家近日通过媒体透露,内地计划在农历新年前向各地疾控中心分发1亿剂国药控股和科兴生物生产的疫苗,以避免假期出行高峰期间爆发疫情,但预计要到农历新年后才会为公众接种疫苗。

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